Видео: Какво представлява доклад за инспекция на предприятието от FDA?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-16 00:13
Юрисдикция на правителството на агенцията: Съединените щати
Точно така, каква е разликата между формуляр 483 на FDA и предупредително писмо?
В Формуляр 483 се издава само от инспекционния екип. В предупредително писмо се издава от по-високо ниво FDA длъжностно лице или длъжностни лица. Лошите проверки водят до Формуляр 483s. Предупредителни писма обикновено са резултат от множество липсващи отговори на издадени 483 или други много по-сериозни проблеми, които изискват бързо внимание/ескалация.
По същия начин какво е OAI FDA? OAI означава ан FDA инспекцията разкри значителни неприятни условия или практики и трябва да се предприемат действия за разрешаване на проблемите. VAI означава FDA установи неприемливи условия, но те не гарантират регулаторно значение. NAI означава FDA не откри нежелателни условия, които да налагат по-нататъшни действия.
Тук публични ли са FDA 483?
теоретично, Формуляр FDA 483s са обществено информация и по този начин са достъпни чрез FDA Служба по Закона за свободата на информацията. Така че, всякакви Формуляр FDA 483 може да бъде поискано от всеки. Това каза, искане на a 483 може да бъде скъпо и може да отнеме много време.
Какво проверява FDA?
Администрацията по храните и лекарствата ( FDA ) провежда инспекции на регулирани съоръжения за определяне на съответствието на фирмата с приложимите закони и разпоредби, като например Закона за храните, лекарствата и козметиката и свързаните с него закони.
Препоръчано:
Какво се случва по време на септична инспекция?
След като резервоарът е изпомпван, инспекторът ще светне светлина вътре, за да провери състоянието на вътрешността на резервоара. Септичният инспектор също ще провери и почисти екрана за отпадни води в този момент, за да се увери, че правилно филтрира всички твърди частици и предотвратява навлизането им в дренажното поле
Какво е инспекция след смъртта?
Смъртната инспекция обхваща инспекцията на труповете и частите от месо и птици, използвани за човешка храна. Провежда се след предкланичен преглед и след като животното или домашните птици са били заклани, така че терминът „послекланичен“означава „след смъртта“на латински
Какво е лидер на предприятието?
Лидерството в предприятието е една от най-новите модни думи за организационно представяне и има основателна причина. Казано по-просто, лидерството на предприятието насърчава лидерите да се съсредоточат върху организационните резултати и да работят от името на цялата организация, вместо да се фокусират само върху собствената си бизнес единица или екип
Каква според вас е разликата между официален доклад и неформален доклад?
Официалното писане на доклад включва представяне на факти и е безлично и често се подава рутинно съгласно стандартна оперативна процедура. От друга страна, неофициалните доклади са импровизирани, представят се лично общуване
Какво е предприятието?
Определението за предприятие е проект, желание да се поеме нов проект, начинание или бизнес начинание. Пример за предприятие е нов стартиращ бизнес. Пример за предприятие е някой, който поема инициатива да започне бизнес