Видео: Какво представлява формулярът за информирано съгласие в клиничните изследвания?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-16 00:13
Информирано съгласие е непрекъснат процес, който трябва да се случи преди всяко клинично изпитване -провеждат се свързани процедури. Процесът се състои от документ и поредица от разговори между клинично изпитване участник и главният изследовател (PI) и делегираните здравни специалисти, според случая.
По този начин какво представлява формулярът за информирано съгласие?
Основният източник на информация за субектите, обмислящи участие в клинични изпитвания, е Формуляр за информирано съгласие (ICF). ICF е документ, който изисква подпис на участник при участие в клинично изследване. Клиничните изследвания са сложна тема и засягат трудна наука.
кои са 3-те основни аспекта на информираното съгласие и какво означават те? В три основни принципи на Информирано съгласие са: А. Доброволност, Равновесие, Уважение. Б. Доброволност, разбиране, разкриване.
Освен това, какво е информирано съгласие в клинично изпитване?
В информирано съгласие процес за клинични изпитвания има за цел да ви даде текуща информация, която да ви помогне да вземете образовано решение дали да започнете или да останете в клинично изпитване . Човек, който мисли да бъде част от a клинично изпитване се нарича потенциал изследвания предмет.
Кои са четирите елемента на информираното съгласие?
- Компоненти на информираното съгласие.
- Капацитет за вземане на решения.
- Разкриване.
- Документация за съгласие.
- Компетентност.
- Информирано съгласие, право на отказ от лечение.
- Клинични изпитвания и изследвания.
Препоръчано:
Какво представлява медицинското наблюдение в клиничните изпитвания?
Медицински мониторинг, дефинирани Медицински монитори осигуряват медицински опит и надзор за цялото клинично изпитване, от първоначалното проектиране на проучването до окончателното проучване. Признаване и предоставяне на насоки за случаите, когато даден обект трябва да бъде отслепен поради спешна медицинска помощ
Какво представлява формулярът за вътрешна поръчка?
Вътрешната поръчка е независим мини проект, който работи като колекция от разходи. Виждането на шаблон за вътрешен формуляр за поръчки в бизнеса е доста често срещано явление, което се случва най -вече в офиси. Вътрешните поръчки могат да се записват в много формати, като PDF и Word
Какво представлява формулярът 1572?
Какво представлява формулярът FDA 1572 (Изявление на изследователя)? Изявлението на изследователя (формуляр FDA 1572) е формуляр, който трябва да се попълни за клинични изпитвания, включващи изпитвани лекарства или биологични продукти
Какво представлява формулярът 482 на FDA?
Формуляр на FDA 482 - Известие за инспекция: Това е официално известие на FDA за проверка, подписано от служителите на FDA. Произвежда се от инспектора и има право да инспектира производственото съоръжение. Координаторът на инспекцията ще получи известието и съответно ще управлява проверката
Какво представлява формулярът HUD в недвижимите имоти?
Декларацията за сетълмент на HUD-1 е стандартен формуляр за държавен имот, който някога е бил използван от агенти по сетълмента, наричани още агенти за затваряне, за да изброят всички такси, наложени на кредитополучателя и продавача за сделка с недвижими имоти. Изявлението вече не се използва, с едно изключение - обратни ипотеки