Какво представлява формулярът 1572?
Какво представлява формулярът 1572?

Видео: Какво представлява формулярът 1572?

Видео: Какво представлява формулярът 1572?
Видео: Разбор болида Феррари F1-75. Гениальные инженерные решения и интересные особенности. Формула 1 2022 2024, Ноември
Anonim

Какво е Формуляр FDA 1572 (Изявление на следователя)? Изявлението на следователя ( Формуляр FDA 1572 ) е форма която се изисква да бъде попълнена за клинични изпитвания, включващи изследвани лекарства или биологични продукти.

Освен това, какво е 1572?

Изявление на изследователя, формуляр на FDA 1572 ( 1572 ), е споразумение, подписано от. изследовател да предостави определена информация на спонсора и да гарантира, че той/тя ще го направи. спазват разпоредбите на FDA, свързани с провеждането на клинично изследване на an.

Освен това трябва ли координаторите на обучение да са на 1572? В ЧЗВ се посочва това координаторите на проучването трябва "обикновено са изброени в раздел #6 от 1572 ." Това е значителна промяна спрямо черновата на ЧЗВ от юли 2008 г. Много сайтове не са посочени координатори на обучението на FDA 1572 , което означава, че повечето координатори ще трябва да подайте информация за финансово оповестяване.

Като се има предвид това, какво е формуляр 1571?

( Формуляр FDA 1571 ). Предназначение. Приложение за ново лекарство за разследване (IND) е искане за разрешение на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) да прилага изследвано лекарство на хора.

Изтичат ли 1572-те?

FDA 1572 г продължителна употреба обаче просрочен . FDA 1572 формуляр има официален Изтичане Дата: 31 май 2009 г. Преди почти 6 месеца! FDA обаче съобщава на своя уебсайт, че „FDA има одобрение от OMB да използва формуляра до 31.08.2011 г.“.

Препоръчано: