Видео: Какво е GLP сертификация?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-16 00:13
Добра лабораторна практика или GLP е набор от принципи, предназначени да гарантират качеството и целостта на неклиничните лабораторни изследвания, които са предназначени да подкрепят разрешенията за изследвания или маркетинг на продукти, регулирани от правителствени агенции.
По този начин какво се има предвид под GLP?
Добра лабораторна практика ( GLP ) е система за качество, свързана с организационния процес и условията, при които се планират, извършват, наблюдават, записват, архивират и отчитат неклиничните проучвания за безопасност на здравето и околната среда.
Освен по-горе, какво е GLP GMP? “ GMP ” е Добри производствени практики , и GLP ” е Добри лабораторни практики. И двете GMP и на GLP са разпоредби, които се управляват от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Тези разпоредби са наложени за гарантиране на безопасността и целостта на лекарствата.
Съответно защо е необходим GLP?
Значението на GLP GLP помага да се гарантира достоверността и проследимостта на предоставените данни, като по този начин се адресира въпроса за невъзпроизводимостта в много биофармацевтични експерименти. GLP има за цел да сведе до минимум неблагоприятните ефекти на лекарствата и да подобри профила на безопасността на човешкото здраве и околната среда.
Какво е проучване, което не е GLP?
Наредбите нямат за цел да оценяват научното или техническото поведение на проучвания . Съответствие с GLP не се изискват разпоредби за откриване, фундаментални изследвания, скрининг или каквото и да било друго проучвания при които не се оценява безопасността на продукта. Тези проучвания обикновено се определят като не - GLP проучвания.
Препоръчано:
Какво е PCQI сертификация?
PCQI (Квалифицирано лице за превантивни контроли) Регламентът изисква определени дейности да се извършват от квалифицирано лице за превантивен контрол (PCQI), което е завършило успешно обучение за разработване и прилагане на базирани на риска превантивни контроли
Какво е CxA сертификация?
Сертификацията CxA вече е акредитирана по ANSI и призната програма от DOE/Better Buildings®. За повече информация щракнете тук. Общ преглед. Програмата CxA признава независими професионалисти по въвеждане в експлоатация на сгради, които демонстрират технически, управленски и комуникационни умения, необходими за компетентно изпълнение
Какво е RAC сертификация?
Сертификацията по регулаторни въпроси (RAC) е професионална сертификация. Основната цел на програмата за професионално сертифициране е да осигури независима оценка на знанията, уменията и/или компетенциите, необходими за компетентно изпълнение на професионална роля
Какво е SFP сертификация?
SFP® Certificate IFMA's Sustainability Facility Professional (SFP) е базирана на оценка програма за сертификати, предоставяща специалност в областта на устойчивостта. Това също е възможност за служителите на финансовите услуги с интерес към ефективността, вземането на решения на базата на данни и устойчивите практики
Какво е EPD сертификация?
Екологичната продуктова декларация (EPD) е независимо проверен и регистриран документ, който съобщава прозрачна и сравнима информация за въздействието на продуктите върху околната среда през жизнения цикъл