Каква е целта на потребителските такси на FDA?
Каква е целта на потребителските такси на FDA?

Видео: Каква е целта на потребителските такси на FDA?

Видео: Каква е целта на потребителските такси на FDA?
Видео: В FDA допустили, что пульсоксиметр может выбирать пациента по цвету кожи и лака для ногтей 2024, Ноември
Anonim

Потребителска такса на FDA Програми. В Потребителска такса програми помагат на Администрацията по храните и лекарствата ( FDA ) да изпълни мисията си за опазване на общественото здраве и ускоряване на иновациите в индустрията. Службата за финансово управление (OFM) отговаря за финансовото управление на потребителска такса програми.

Тук какви са потребителските такси на FDA?

Лекарството с рецепта Потребителска такса Законът (PDUFA) е създаден от Конгреса през 1992 г. и упълномощава FDA събирам такси от компании, които произвеждат определени човешки лекарства и биологични продукти. След приемането на PDUFA, потребителски такси са изиграли важна роля за ускоряване на процеса на одобрение на лекарства.

Освен по-горе, колко е таксата за Pdufa? За фискална 2018 г. приложение за лекарства такси са: $2, 421, 495 за пълно приложение, изискващо клинични данни, $1, 210, 748 за приложение, което не изисква клинични данни, или за добавка, изискваща клинични данни.

Също така въпросът е как се плащат потребителските такси на FDA?

Всички заведения, които се изискват да се регистрират, трябва първо да посетят Device Facility Потребителска такса уебсайт до плащат на потребителска такса . След като направите плащане и получавате номера за потвърждение за вашите плащане (ПИН/PCN), можете да продължите към уебсайта на FURLS, за да завършите вашите изисквания за регистрация и регистрация.

Кой наистина контролира FDA?

В FDA беше упълномощен от Конгреса на Съединените щати да прилага Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката, който служи като основен фокус за Агенцията; на FDA също така прилага други закони, по-специално раздел 361 от Закона за общественото здравеопазване и свързаните с него разпоредби, много от които не са пряко свързани с храната или

Препоръчано: