Какво е GLP проучване?
Какво е GLP проучване?

Видео: Какво е GLP проучване?

Видео: Какво е GLP проучване?
Видео: Дорогая Турция. Керем Бюрсин, Ханде Эрчел, Джан Яман, Демет Оздемир, Чего новости 31 2024, Ноември
Anonim

Добра лабораторна практика или GLP е набор от принципи, предназначени да гарантират качеството и целостта на неклиничната лаборатория проучвания които са предназначени да подкрепят изследователски или маркетингови разрешения за продукти, регулирани от правителствени агенции.

Що се отнася до това, какво е проучване, което не е GLP?

Правилата нямат за цел да оценяват научното или техническото поведение на проучвания . Съответствие с GLP не се изискват разпоредби за откриване, фундаментални изследвания, скрининг или каквото и да е друго проучвания при които не се оценява безопасността на продукта. Тези проучвания обикновено се определят като не - GLP проучвания.

Освен по-горе, какви са изискванията на GLP? В експерименталната (неклинична) изследователска арена фразата добра лабораторна практика или GLP конкретно се отнася до система за контрол на качеството на управлението на изследователски лаборатории и организации, за да се гарантира еднородността, последователността, надеждността, възпроизводимостта, качеството и целостта на химикала (включително

Поради това защо се изисква GLP?

Принципите на GLP имат за цел да гарантират и насърчават безопасността, последователността, високото качество и надеждността на химикалите в процеса на неклинични и лабораторни тестове.

Каква е разликата между GLP и GCP?

Добра лабораторна практика ( GLP ) регулира процесите и условията, при които се провеждат клиничните и неклиничните изследвания. Добра клинична практика ( GCP ) насоките са продиктувани от Международната конференция по хармонизация (ICH). ICH GCP управлява етичното и научното качество на клиничните изпитвания.

Препоръчано: