Видео: Как да прехвърля IND?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-16 00:13
За да прехвърляне на IND , както новите, така и бившите собственици са длъжни да предоставят информация на FDA. Това включва писмо от бившия собственик, в което се посочва, че всички права върху приложението са били прехвърлен на новия собственик и че новият собственик ще получи или е получил пълния IND запис.
Тогава как да подам IND?
Подаване на IND изисква попълване на 3 комплекта формуляри: 1 подробно описващ проучването (формуляр на FDA 1571), 1 предоставящ информация за изследователя и мястото на изследване (формуляр на FDA 1572) и 1 удостоверяващ, че проучването е регистрирано в националната база данни за клинични изпитвания (FDA формуляр 3674).
Освен това, какво е NDA и IND? В NDA приложението е средството, чрез което спонсорите на лекарства официално предлагат FDA да одобри нов фармацевтичен продукт за продажба и маркетинг в САЩ. Данните, събрани по време на проучвания върху животни и клинични изпитвания върху хора на ново лекарство за изследване ( IND ) станете част от NDA.
Като се има предвид това, какво е одобрението на IND?
Изследваното ново лекарство на Администрацията по храните и лекарствата на Съединените щати ( IND ) програма е средството, чрез което една фармацевтична компания получава разрешение да започне клинични изпитвания при хора и да изпрати експериментално лекарство през границите на държавата (обикновено на клинични изследователи), преди да бъде приложено маркетингово приложение за лекарството
Изисква ли се инд?
Като цяло, ново изследвано лекарство ( IND ) приложението е задължително когато основното намерение на всяко клинично изследователско проучване е да се разработи информация, която предлага употребата или оценката за безопасност и/или ефективност на неодобрено лекарство.
Препоръчано:
Мога ли да прехвърля жилищния си кредит от една банка в друга?
Процедура за рефинансиране на вашия жилищен заем от една банка в друга Получете писмо за съгласие от съществуващата банка заедно с неплатената сума на заема. Предоставете тези документи на новата банка, в която искате да прехвърлите остатъка от жилищния кредит. След това новият кредитор ще изплати остатъка, дължим на стария ви кредитор
Как да прехвърля лиценза си за недвижими имоти на друг брокер във Флорида?
Следвайте тези стъпки, за да прехвърлите от един PRO брокер на друг: Вашият нов брокер трябва да прехвърли лиценза ви в офиса си в рамките на DBPR на MyFloridaLicense.com. Уверете се, че вашият лиценз е прехвърлен, като потърсите вашия лиценз на MyFloridaLicense.com. Попълнете формуляра за трансфер PRO
Как да прехвърля моя ваучер за раздел 8?
Да, ваучерите за избор на жилище по Раздел 8 могат да бъдат прехвърлени в зоната на обслужване на друг публичен жилищен орган (PHA), след като бъдат изпълнени специфични условия. Този процес се нарича преносимост. За целите на преносимост HUD се позовава на PHA, който първи е издал ваучера на домакинството, като „Първоначално PHA“
Как да прехвърля собственост в тръст в Калифорния?
Как да прехвърлите недвижими имоти в Калифорния във вашия тръст за живеене Определете текущото право на собственост и придобиване на собствеността си. Подгответе акт. Бъдете наясно с вашия кредитор и застраховка за собственост. Изготвяне на предварителен доклад за промяна на собствеността. Изпълнете Делото си. Запишете постъпката си. Изчакайте акта да бъде върнат. Пазете имота в тръст
Как да прехвърля акции в Малайзия?
Следват инструкции стъпка по стъпка за прехвърляне на акции в компания: Стъпка 1: Секретар да подготви решение на борда и формуляр 32A. Стъпка 2: Оригинален сертификат за акции да бъде върнат на секретаря. Стъпка 3: Подпечатване на формуляр 32A и плащане на гербов данък. Стъпка 4: Издаване на нов сертификат за акции на нов акционер