Как изчислявате еднородността на сместа?
Как изчислявате еднородността на сместа?

Видео: Как изчислявате еднородността на сместа?

Видео: Как изчислявате еднородността на сместа?
Видео: электроотрицательность задания/8 класс 2024, Ноември
Anonim

Този метод се използва за демонстрация еднородност на сместа използване на резултатите от дозираната единица. Например таблетка с ефикасност 19,4 mg и тегло 98 mg = 19,4 ÷ 98 = 0,198 mg/mg. Претенцията на етикета е 20 mg за всяка таблетка от 100 mg, така че коригираният резултат от теглото е 0,198 ÷ 0,20 * 100 = 99% от целта смесване потентност.

Тогава какво е еднородност на сместа?

Еднородност на сместа (в съответствие с ръководството на FDA за индустрията, ANDAs: Еднородност на сместа Анализ, 1999)

Контрол в процеса

Определение

BUA е тест в процес, който е полезен за гарантиране на адекватността на смесване на активни фармацевтични съставки (API) с други компоненти на лекарствения продукт.

Впоследствие въпросът е каква е разликата между еднородността на анализа и съдържанието? Основното разлика между еднородността на съдържанието и анализ е това еднородност на съдържанието е тест, при който единиците за оценка се правят индивидуално, докато анализ е тест, при който няколко единици се правят едновременно. Освен това процедурата за оценка на еднородност на съдържанието тестовете са еднакви за всички единици.

Съответно какво е стратифицирана еднородност на съдържанието?

Стратифицирани вземането на проби е процесът на съзнателно избиране на единици от различни места в партида или партида или от различни фази или периоди на процеса за получаване на проба. на разположение за демонстрация еднородност на сместа (например, онлайн измерване на NIR в процес смесване или дозирани единици).

Какво е тест за еднородност на теглото?

В тест за еднородност на теглото се използва, за да се гарантира, че всяка таблетка съдържа предвиденото количество лекарствено вещество с малки вариации между таблетките в рамките на партида. Освен това, на еднородност на тегло на таблетки и капсули показват контрола на качеството на конкретна партида таблетки и капсули.

Препоръчано: