Какви са насоките на FDA?

2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-16 00:13

Насоки документи представляват FDA текущо мислене по дадена тема. Те не създават и не предоставят никакви права за или на никое лице и не действат за обвързване FDA или обществеността. Можете да използвате алтернативен подход, ако подходът отговаря на изискванията на приложимите закони и разпоредби.

Съответно, какви са разпоредбите на FDA?

В FDA отговаря за опазването и насърчаването на общественото здраве чрез контрол и надзор на безопасността на храните, тютюневи изделия, диетични добавки, фармацевтични лекарства (лекарства), отпускани с рецепта и без рецепта, ваксини, биофармацевтични продукти, кръвопреливания, медицински изделия, електромагнитно излъчване

какво означава да бъдеш одобрен от FDA? FDA прави да не разработват или тестват продукти, преди да ги одобрят. Вместо, FDA експертите преглеждат резултатите от лабораторни, животински и човешки клинични тестове, извършени от производителите. Ако FDA предоставя ан одобрение , то означава агенцията е определила, че ползите от продукта надвишават известните рискове за предвидената употреба.

Човек може също да попита какво прави FDA?

Храната и лекарствата администрация (FDA) е отговорен за опазването на общественото здраве, като гарантира безопасността, ефикасността и сигурността на човешки и ветеринарни лекарства, биологични продукти, медицински изделия, хранителни доставки, козметика и продукти, които излъчват радиация.

Как ставате съвместими с FDA?

Да се вземете FDA одобрение, производителите на лекарства трябва да провеждат лабораторни, животински и човешки клинични тестове и да предоставят данните си на FDA . FDA след това ще прегледа данните и може да одобри лекарството, ако агенцията прецени, че ползите от лекарството надвишават рисковете за предвидената употреба.