Как ставате FDA?

2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-16 00:13

Да се вземете FDA одобрение, производителите на лекарства трябва да провеждат лабораторни, животински и човешки клинични тестове и да предоставят своите данни FDA . FDA след това ще прегледа данните и може да одобри лекарството, ако агенцията прецени, че ползите от лекарството надвишават рисковете за предвидената употреба.

По подобен начин някой може да попита как се става служител на FDA?

Безопасност офицери се нуждаят от минимум бакалавърска степен по биология, химия, хранене или друга научна област. Тези, които се интересуват от лабораторни или хартиени страни от изследванията, също се нуждаят от бакалавърска степен по наука и допълнително обучение в други умения като статистика и компютърно програмиране.

Освен това, колко време отнема да получите одобрение от FDA? След това компанията подава заявление (обикновено около 100 000 страници) до FDA за одобрение , процес, който може предприеме до две години и половина. След финала одобрение , лекарството става достъпно за предписване на лекарите.

колко струва да получите одобрение от FDA?

Моля обърнете внимание FDA таксите се променят годишно и сега 2018 г., 510 хил FDA таксите са над $10 000. Също така цена таксата е само около 1–10% от реалната цена на подаването. Реални 510 хил разходи зависи от продукта в зависимост от основния инженеринг и изискваните неклинични изпитвания.

Как лекарството се одобрява от FDA?

В Съединените щати, FDA одобрява наркотици . Лекарство компании, които искат да продадат a лекарство в Съединените щати трябва първо да го тестват. След това компанията изпраща храната и Лекарство Центърът на администрацията за Лекарство Доказателства за оценка и изследвания (CDER) от тези тестове за доказване на лекарство е безопасен и ефективен за предназначението му.