Каква е разликата между фармацевтичен еквивалент и терапевтична еквивалентност?
Каква е разликата между фармацевтичен еквивалент и терапевтична еквивалентност?

Видео: Каква е разликата между фармацевтичен еквивалент и терапевтична еквивалентност?

Видео: Каква е разликата между фармацевтичен еквивалент и терапевтична еквивалентност?
Видео: Фармацевтика. Новая методика ценообразования на ЖНВПЛ 2024, Ноември
Anonim

Два лекарствени продукта се считат за фармацевтични еквиваленти ако имат една и съща активна(и) съставка(и), сила или концентрация, дозирана форма и начин на приложение. И накрая, 2 продукта се считат за терапевтични еквиваленти само ако са фармацевтични еквивалентен и биоеквивалент.

Тогава какво е терапевтичен еквивалент?

Определение. Според Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) се казва, че две лекарства, които имат същия клиничен ефект и профил на безопасност терапевтичен еквивалентност. За да бъде одобрено лекарство като a терапевтичен еквивалент той трябва: да е безопасен и ефективен. Съдържа същата активна съставка като оригиналното лекарство.

По същия начин, какво е код за терапевтична еквивалентност? фармацевтичен или терапевтична еквивалентност , всички лекарствени продукти, съдържащи това. активната съставка в тази дозирана форма са кодирани BS. Например, ако стандартите. позволяват широка вариация във фармакологично активните компоненти на acti. съставка такава, че фармацевтична еквивалентност е под въпрос, всички продукти.

Тук, каква е терапевтичната еквивалентност на генеричните лекарства?

Терапевтична еквивалентност . Лекарство продуктите се считат за " терапевтични еквиваленти " само ако: са фармацевтични еквиваленти и. може да се очаква да имат същия клиничен ефект и профил на безопасност, когато се прилагат на пациенти при условията, посочени в етикета.

Кога можете законно да замените името на марката с генерик?

Всяка държава има закон, който позволява на фармацевтите заместител по-малко скъп генеричен лекарства за много търговски марки . Въпреки това, ако Вашият лекар уточнява, че а наименование на марката трябва да се отпусне, тогава фармацевтът не може заместител на генеричен . Понякога ан приемливо генеричен е наличен, за който Вашият лекар може да не знае.

Препоръчано: