Видео: Какво представлява изследването на ICH?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-16 00:13
Международният съвет за хармонизиране на техническите изисквания за фармацевтични продукти за хуманна употреба ( ICH ) е уникален в обединяването на регулаторните органи и фармацевтичната индустрия за обсъждане на научни и технически аспекти на регистрацията на лекарства.
По същия начин хората питат какво представляват клиничните изследвания на ICH?
добре клинични практика ( GCP ) е международен стандарт за качество за дирижиране клинични изпитвания че в някои страни се предоставя от ICH , международен орган, който дефинира набор от стандарти, за които правителствата могат да транспонират в регулации клинични изпитвания включващи човешки субекти.
Второ, какво е ICH e6 r2? FDA обявява ICH E6 ( R2 ) Насоки. ICH E6 ( R2 ) „обсъжда подходи за проектиране, провеждане, надзор, записване и докладване на клинични изпитвания, както и актуализирани стандарти по отношение на електронните записи и основните документи“.
Знайте също кои са 3-те основни принципа на GCP?
Три основни етични принципа с еднакво значение, а именно уважение към личността, благотворителност , и справедливостта, проникват във всички други принципи на GCP. Изследванията, включващи хора, трябва да бъдат научно обосновани и описани в ясен, подробен протокол.
Какво означава ICH e6?
След финализирането през май 1996 г. Насоките за добра клинична практика E6 (R1), произведен от Международната конференция по хармонизация ( ICH ), е предоставил изследвания на клинични изпитвания с набор от процедурни стандарти за гарантиране на качествени данни и защита на хора.
Препоръчано:
Каква е разликата между проблема с управлението и проблема с изследването?
Проблемът с управленските решения пита какво трябва да направи DM, докато проблемът с маркетинговите изследвания пита каква информация е необходима и как може най-добре да бъде получена. Изследванията могат да предоставят необходимата информация за вземане на разумно решение. Проблемът с управленското решение е ориентиран към действие
Какво се разбира под целите на изследването?
Целите на изследването описват сбито какво се опитват да постигнат изследванията. Те обобщават постиженията, които изследователят желае да постигне чрез проекта, и дават насока на изследването
Защо изследването на околната среда е от съществено значение за един предприемач?
Изследването на бизнес средата предлага следните предимства: 1. То предоставя информация за средата, която е от съществено значение за успешното функциониране на бизнес фирмите. Чрез изучаване на околната среда предприемачите могат да я направят гостоприемна за растежа на бизнеса и по този начин да спечелят популярна подкрепа
Кой е основният фокус на изследването в макроикономиката?
Макроикономиката анализира цялата икономика и проблемите, които я засягат. Основните области на фокус са безработицата, инфлацията, икономическият растеж и монетарната и фискалната политика
Защо резултатите от изследването на Дева Пейджър бяха важни?
Изследването има значително влияние върху социалните науки и обществената политика. Пейджър изолира един важен начин, по който участието на наказателното правосъдие има отрицателни последици: стигмата на съдебното досие. Изследването също така показа, че има значителна расова дискриминация