Закон ли е USP 797?
Закон ли е USP 797?

Видео: Закон ли е USP 797?

Видео: Закон ли е USP 797?
Видео: Редакция USP 797 2024, Ноември
Anonim

Новото USP глава 797 , Фармацевтично смесване: стерилни препарати, стана приложимо от регулаторните агенции на 1 януари 2004 г. Разпоредбите и изискванията на USP 797 са проектирани за постигане на точност на смесване и стерилност, за да гарантират безопасността на пациентите.

По отношение на това, приложим ли е USP 797?

USP 797 се счита за стандарт на практика и като такъв може да бъде приет и прилаган от FDA, местните държавни съвети по фармация и организации за акредитация.

за кого се прилага USP 797? USP 797 изискванията засягат всички дисциплини, участващи в стерилното смесване, включително лекари, медицински сестри, фармацевти и фармацевтични техници.

Освен това, какво включва насоките на USP 797?

USP 797 осигурява минимална практика и качество стандарти за CSP на лекарства и хранителни вещества, въз основа на текущата научна информация и най-добрите практики за спазване на стерилните смеси. Главата се отнася USP 797 стандарти за почистване и дезинфекция на чистото помещение на аптеката, включително продуктите, които трябва да се използват.

Каква е целта на US Pharmacopeia USP 797?

Като стандарт, установен от Фармакопея на Съединените щати Конвенция ( USP ), научна организация с нестопанска цел, посветена на осигуряването на качеството на американски доставка на лекарства, USP 797 също така очертава необходимите процедури за приготвяне на стерилни лекарствени препарати.

Препоръчано: