Къде е предупреждението за черната кутия?
Къде е предупреждението за черната кутия?

Видео: Къде е предупреждението за черната кутия?

Видео: Къде е предупреждението за черната кутия?
Видео: ПРОДЪЛЖАВА ИЗДИРВАНЕТО НА ПИЛОТА, НЕ Е НАМЕРЕНА И ЧЕРНАТА КУТИЯ НА САМОЛЕТА (10.06.2021) 2024, Ноември
Anonim

В Съединените щати, a предупреждение в кутия (понякога " предупреждение за черна кутия ", разговорно) е вид внимание който се появява на листовката за някои лекарства, отпускани с рецепта, така наречени, защото Американската администрация по храните и лекарствата уточнява, че е форматирана с „ кутия “или рамка около текста.

Като се има предвид това, как лекарството получава предупреждение за черна кутия?

FDA изисква a предупреждение за черна кутия за една от следните ситуации: The лекарства може да причини сериозни нежелани реакции (като фатална, животозастрашаваща или трайно инвалидизираща нежелана реакция) в сравнение с потенциалната полза от лекарство.

Освен това всички лекарства имат ли предупреждение за черна кутия? А предупреждение за черна кутия или предупреждението в кутия е американската храна и Лекарство На администрацията повечето сериозно внимание за наркотици и медицински изделия. А лекарство или устройство с a има предупреждение за черна кутия странични ефекти, които могат да причинят сериозно нараняване или смърт. Те могат също така да обезкуражават пациентите, които нужда от лекарства от приемането му.

Следователно какво е значението на предупреждението за черна кутия?

А предупреждение за черна кутия се появява на етикета на лекарство с рецепта, за да предупреди потребителите и доставчиците на здравни услуги за опасения за безопасността, като сериозни нежелани реакции или животозастрашаващи рискове. А предупреждение за черна кутия е най-сериозното лекарство внимание изисква се от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).

Имат ли статините предупреждение за черна кутия?

всичко статини носят предупреждения за потенциалния риск от сериозно мускулно нараняване, известно като миопатия. Според история на Law360.com, FDA има определи, че изтъкнат предупреждение за черна кутия за пациенти с риск от рабдомиолиза може да представлява риск за общественото здраве поради ползите за здравето от статини.

Препоръчано: