Видео: Какво е експонатна партида?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-16 00:13
Изложителна партида е този, който може да бъде произведен в производствено предприятие или дори в пилотно предприятие, което има подобно оборудване, като например в производствено съоръжение. Ан изложбена партида се нарича още КЪСЕН ПИЛОТ ПАРТИЯ който се използва за предоставяне на основните данни за стабилност съгласно насоките на ICH за подаване за ANDA приложение.
Впоследствие може да се запита и какво е партида за валидиране?
Партиди за валидиране са от търговски мащаб партиди които се произвеждат последователно, за да валидиране процес според а валидиране протокол, който е разработен и разрешен.
какво е пилотна партида? Пилотна партида означава а партида на продукта, произведен по време на Програмата за развитие, в обем, достатъчен за разработване на процеса, тестване на стабилност и свързаните с него тестове за качество, разумно изисквани от Програмата за развитие, като се използват ексципиенти, за които разумно се очаква да бъдат клинично безопасни и предоставени в контейнери
По същия начин колко партиди експоната са необходими за подаване на ANDA?
три
Какво е био партида?
Biobatch се нарича още като Био логическа оценка партида който е подготвен за провеждане на клинично изпитване в NDA или ANDA приложение. Обикновено се изисква да се правят проучвания за биоеквивалентност за всеки нов генеричен продукт в този тестов продукт, тестван срещу предлагания на пазара продукт на иноватора 4-5.
Препоръчано:
Какво е под акаунт и за какво се използва?
Подпрофилът е отделен акаунт, вложен в по -голям акаунт или връзка. Тези отделни сметки могат да съдържат данни, кореспонденция и друга полезна информация или да съдържат средства, които се съхраняват в банка
Какъв е средният размер на градска партида?
Средният размер на парцела на ново еднофамилно жилище, продадено през 2015 г., падна под 8600 квадратни фута за първи път, откакто Проучването на строителството на Бюрото за преброяване (SOC) започна да проследява серията. Декар е 43 560 квадратни фута, така че текущият среден размер на партидата е малко под една пета от анакъра
Какво е бележка и за какво се използва?
Бележка (или меморандум, което означава „напомняне“) обикновено се използва за съобщаване на политики, процедури или свързан официален бизнес в рамките на организацията
Какво е партида в него?
В компютъра, пакетното задание е програма, която е назначена на компютъра, за да се изпълнява без допълнително взаимодействие с потребителя. В по-големите търговски компютри или сървъри пакетните задачи обикновено се инициират от потребител на системата. Някои са определени да работят автоматично в определено време
Какво е значението на пилотната партида?
Пилотна партида означава партида от продукт, произведен по време на Програмата за развитие в обем, достатъчен за разработване на процеса, изпитване на стабилност и свързано изпитване на качеството, което се изисква от Програмата за развитие, като се използват ексципиенти, за които разумно се очаква да бъдат клинично безопасни и предоставени в контейнери