Съдържание:

Какво е Smda?
Какво е Smda?

Видео: Какво е Smda?

Видео: Какво е Smda?
Видео: Операция «Ы» и другие приключения Шурика (FullHD, комедия, реж. Леонид Гайдай, 1965 г.) 2024, Ноември
Anonim

Законът за безопасни медицински изделия от 1990 г. ( SMDA ) е федерален закон, който изисква производителите и потребителските съоръжения и да съобщават на FDA всички нежелани събития, свързани с медицинско изделие.

Освен това, какво означава Smda?

Закон за безопасни медицински изделия от 1990 г.

какво се изисква съгласно Закона за безопасни медицински изделия от 1990 г.? Закон за безопасните медицински изделия от 1990 г - Изменя Федералната федерация по храните, лекарствата и козметиката Действайте (FDCA) до изискват медицинска помощ средствата на потребителите на устройството да докладват на министъра на здравеопазването и човешките услуги, производителя или и двете, когато смятат, че има вероятност медицински устройството е причинило или допринесло за смърт, Освен това, какво представляват Smda устройствата?

Медицински изделия, изискващи проследяване

  • Дефибрилатор, спомагателно захранване (AC OR DC) за ниско енергиен DC дефибрилатор.
  • Дефибрилатор, автоматизиран, външен, носим.
  • Дефибрилатори, автоматизирани външни (AED) (не за носене)
  • Монитор, апнея, домашна употреба.
  • Монитор, честота на дишане.
  • Помпа, инфузия, имплантирана, програмируема.

Какви медицински изделия са определени от Закона за безопасни медицински изделия?

А медицинско изделие е определено от Закона за безопасни медицински изделия от 1990 г., за да включва всеки инструмент, апарат или друго изделие, което се използва за предотвратяване, диагностициране, смекчаване или лечение на заболяване, което засяга структурата или функцията на тялото, с изключение на лекарства.

Препоръчано: